有CDE备案无水枸橼酸 一水枸橼酸现货有批件资质全

来源及含量

本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸一水合物。按无水物计算，含C6H8O7不得少于99.5%。

性状：

本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末；无臭，味酸；在干燥空气中微有风化性；水溶液显酸性反应。

本品在水中易溶解，在乙醇中易溶，在乙M中略溶。

检查

1 溶液的澄清度与颜色

取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ B），溶液应澄清无色；如显色，与2号或黄绿色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A 1法）比较，不得更深。

2 氯化物

取本品10.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0005%）。

3 盐

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。

4 草酸盐

取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加氯化钙试液2ml，在室温放置30分钟，不得产生浑浊。

5 易炭化物

取本品1.0g，置比色管中，加95% 的（g/ ）10ml，在90℃&plu*n;1℃加热1小时，立即放冷，如显色，与对照液（取比色用L化钴液0.9ml、比色用重L酸钾液8.9ml与比色用铜液0.2ml混匀）比较，不得更深。

6 水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M 1法 A）测定，含水分为7.5%～9.0%。

7 炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

8 钙盐

取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。

9 铁盐

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），加正D醇提取后，与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

10 Z金属

取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H 1法），含Z金属不得过百万分之五。

11 S盐

取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J 1法），应符合规定（0.0001%）。

含量测定

取本品约1.5g，精密称定，加水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用滴定液（1mol/L）滴定。每1ml滴定液（1mol/L）相当于64.04mg的C6H8O7。

类别

药用辅料，pH值调节剂，稳定剂和酸化剂。

贮藏

密封保存