医用级呋南西林现货 消毒制剂标准呋南西林吨位

【性状】

亮黄颜色结晶性粉末；无臭，味初淡，余味发苦。日光下色渐变深。

微溶于水，微溶于乙醇，溶于碱性溶液后色泽渐变为暗棕色，饱和水溶液的酸碱度为5.5～7.5。

凝点

本品的凝点（通则0613）为69～70℃。

吸收系数

取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在278nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm）为80.0～90.0。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】

甲C溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加甲C10ml溶解后，依法检查，溶液应澄清无色；如显色，与3号标准比色液（通则0901*法）比较，不得更深。

1 盐

取本品10.0g，加水约40ml，充分振摇，滤过，取滤液依法检查（通则0802），与标准钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。

2 游离酚

取本品约10g，精密称定，加0.25%氢养化钠溶液50ml，于65℃水浴中加热振荡5分钟，冷却，滤过，滤液置碘瓶中，滤渣用水30ml分次洗涤，洗液并入碘瓶中，精密加滴定液（0.05mol/L）10ml，加盐酸5ml，立即密塞，充分振摇后，用10%碘化钾溶液5ml封口，15℃以下暗处放置15分钟后，微开瓶塞，将碘化钾溶液放人碘瓶中，立即密塞，充分振摇后，再用水封口，暗处放置5分钟后，用流代钠滴定液（0.1mol/L）滴定，近终点时，加淀粉指示液5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml流代钠滴定液（0.1mol/L）相当于10.81mg的C7H8O。含游离酚按对甲本酚（C7H8O）计，不得过0.02%。

2 有关物质

取本品约0.2g，加甲C制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，加甲C稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以展开剂，展开，展开距离大于15cm，晾干，喷以5%溶液-10%溶液-水（10：20：70）混合溶液（临用新配），立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所显的主斑点相比较，均不得更深（0.5%）。

3 水分

取本品5g，照水分测定法（通则0832*法1）测定，含水分不得过0.1%。

4 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

5 Z金属

取本品2.5g，依法检查（通则0821第二法），含Z金属不得过百万分之四。

6 S盐

取本品2.0g，加氢氧化钙2.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查，应符合规定（0.0001%）。

【含量测定】

照液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（9：1）为流动相，检测波长为278nm。理论板数按二丁基羟基峰计算不低于3000。