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焦作医疗器械*-【时事通】-焦作医疗器械资质

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我们发现,有些营业执照上的经营范围中有医疗器械,那么这样是否算已完成备案呢?若有需要,我们可以去*的焦作医疗器械资质企业来办理。

不是,需要到您公司所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并按照焦作医疗器械资质表格要求提交资料,得到备案凭证后,才算完成备案。

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 现在的医学领域飞速发展着,焦作医疗器械资质二类经营许可证*公司将更加*的器械带到生活中,这一行业也是需要*相关证书。焦作医疗器械资质要求有哪些呢。

1、企业人员中必须有9-10个。所有人都需要到场配合验收,尤其是法人,企业负责人和质量 负责人,这三个人尤其重要 。质量负责人必须是大专以上学历,相关*,有3年以上工作经验。

2、企业人员,需提供(正反两面都要复印,旧可以只复印正面,用新,否则可能通不过)、(即复印件)、简历、有职称的也可多提供份明复印件。

3、质量人员在其他医疗器械企业不能兼职。

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第三代焦作医疗器械资质具体是做什么呢,我下面小编带大家一起来了解一下,希望能帮助到大家。

胸腔手术器械、矫形手术器械、注射穿刺器械、医用电子仪器设备、医用光学器具、仪器及内窥镜。

设备、医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用器及有关设备、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备、物理设备、医用磁共振。

设备、医用X射线设备、医用X射线附属设备及部件、医用高能射线设备、医用核素设备、临床检验分析仪器(不含体外*)。

环及血液处理设备、植入材料和人工、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、口腔科材料。

合材料及粘合剂、医用高分子材料及制品、物理及康复设备等。

【时事通】您的一次咨询,我们会*地为您解答医械领域的疑虑与困惑,并诚挚地帮您梳理清楚流程与未知的风险!




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