医药级二甲亚砜做透过皮吸收促进剂CP2015版药典标准

来源及制法
将二甲基硫醚在氧化氮存在下氧化制得，也可以由二J胺与硫S反应制得，还有甲C合成法、硫S二法等制法。

理化性质
无臭无色透明油状的粘性液体，味微苦，无臭或几乎无臭；有引湿性。本品与水、乙醇或乙M能任意混溶，在烷烃中不溶

7.1 相对密度1.099～1.1014

7.2 熔点18.45℃

7.3 沸点189～192℃

7.4 有强吸水性，吸收水分可超过其本身重量的70％。

7.5 折光率为1.478～1.479。

鉴别
（1）取本品5ml，置试管中，加L化镍50mg，振摇使溶解，溶液呈黄绿色，置50℃水浴中加热，溶液呈绿色或蓝绿色，放冷，溶液呈黄绿色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。

检查
1 酸度
称取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用氢养化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显粉红色，消耗氢养化钠滴定液（0.01mol/L）不得过5.0ml。

2 吸光度
取本品适量，通入干燥氮气15分钟，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），立即测定，在275nm波长处的吸光度不得大于0.30;在285nm与295nm波长处的吸光度与275nm波长处的吸光度的比值，分别不得大于0.65与0.45；在270～350nm的波长范围内，不得有大吸收峰。

3 氢养化钾变深物
精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加水0.5ml与氢养化钾1.0g，密塞，在水浴上加热20分钟，放冷，将溶液置2cm吸收池中，以水为空白，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在350nm的波长处测定吸光度，不得大于0.046。

4 水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M法 A）测定，含水分不得过0.2%。

5 二甲基砜
取本品，精密称定，用内标溶液（0.025%二苯的溶液）稀释制成50%的溶液，作为供试品溶液；取二甲基砜对照品适量，精密称定，用上述内标溶液稀释制成0.050%的溶液，作为对照品溶液；照气相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ E）试验，以10%聚乙二醇20M为固定液，柱温为150℃，理论板数按二甲基砜峰计算不低于1500，二甲基砜峰与内标峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液中二甲基砜与二苯峰面积的比值，不得大于对照品溶液中二甲基砜与二苯峰面积的比值。

6 不挥发残留物
取本品约50g，精密称定，用旋转蒸发仪在30mmHg，95℃条件下蒸干，残留物用经蒸馏的甲C25ml分次洗涤，洗液移入已称定重量的蒸发皿中，蒸干甲C，残留物的重量不得过5.0mg。
它的2.16％水溶液与血浆等渗，其水溶液冰点很低，浓度60％时可降低水的冰点到-80℃。
本品为高性溶剂，溶解范围很广，对水溶性、脂溶性及许多难溶于水、甘油、乙醇、丙二醇、脂肪油的往往可以溶解，许多无机盐也能溶于其中，故有“溶剂”之称。

用法及用量
作吸收促进剂，一般认为浓度低于5%无作用，高于5%时，其促进吸收作用随浓度的增加而增强，常用浓度为30%～50%。
DMSO为一种性质稳定的非缔合性溶媒，能溶解很多难溶的有机物，特别是一些高聚物，因而有溶媒之称。60％水溶液能降低冰点到-80℃，故又是良好的防冻剂。

可能出现的问题及解决办法

添加0.9％的L化钠或其他等渗浓度的物质如葡萄糖等，可防止人红细胞在0--40％的DMSO溶液中的溶血；当DMSO的浓度大于40％时，上述物质对防止溶血无效。