注册深圳公司*办理二类医疗器械备案避孕套体温计

深圳市和胜财务咨询有限公司——


19年1月开始，新电商法已经*实行，但凡没有执照+二类医疗器械备案+网络销售备案的，产品一律下架，


本公司目前快速渠道办理，收费合理，为您排忧解难，免除后顾之忧！


淘宝、天猫、京东、拼多多的需要办理二类医疗器械备案凭证、网络备案的小伙伴，看过来：



二、三类医疗器械备案、许可证；二类网络备案，*院、实体店（卖避孕套、医用面膜、X线拍片机、*、

显微镜、体温计、*、心电诊断仪器、*、*、智能可穿戴设备）



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医疗器械分类

****类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入*；用于支持、维持生命；对*具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


(关于二类备案，你会疑问)怎么区分是否为“二类医疗器械”?

1、 商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX*XXXXXX号”为一类医疗器械，无需备案；

2、商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械，需要备案；

注意：根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定：“从事第二类医疗器械经营的经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案”。

若您出售的商品属于二级医疗器械类的商品，那您在发布时需要进行二类医疗器械类商品的资质备案。

且经过备案的淘宝店铺，后续只允许发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品。



医疗器械的监督管理
根据《医疗器械监督管理条例》（*令第650号）、《*食品药品监督管理》（总局令第8号）
规定：经营****类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理