生物制药实验室装修-丹东生物制药实验室-上海锡林净化(查看)

锡林净化坚持品质、效率与诚信，生物制药实验室设计规范，为客户提供*的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/*/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

四、细胞培养(发酵)间(菌之种室25m2*1，生物制药实验室改进，发酵间25m2*1)：1.功能：菌之种活化、扩增、种子制备、菌之种变、分纯、发酵条件优化实验等。2.设备：发酵罐2-4台及控制台；普通冰箱；超净工作台；摇床；生化培养箱；组培架；CO2，培养箱；3.其它备注：如果*方向是酶工程，可添加反应釜或固定化酶柱若干，不设办公室的话，酶工程单设一间实验室。

锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供*的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/*/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

3.3空调系统：整个系统可采用1台洁净空调，因无菌检查室和微生物限度室内的空气质量较高可经回风循环利用。为避免交叉污染，微生物检定室、阳性对照室不回风，采用全排，并采用“竖井”式回风，生物制药实验室装修，单阀单控，保证压差。无菌检查室和穿无菌外衣两个房间须达到B级要求，丹东生物制药实验室，因其操作人员*于1人，发尘量较少，可参考ISPE(国l际制药工程协会)将换气次数设为40~60次/h，C级区的换气次数设为20~40次/h，确定层高后便可以确定空调的额定风量，但必须考虑风量的损耗。空调系统必须全天24h开启，以维持正压防止污染。因故停机必须验证。

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因此，合理的设计应该包括更衣区域和通过气闸。环境的监测和着装应该与药之品生产中相一致。根据风险管理的原则，对于要求相对无菌环境的无菌检查室(B A)和微生物限度检查室(C A)基本采用嵌套式设计。无菌检查室和微生物限度室要求检测环境无菌的，需把操作人员所用洁净服进行包裹以防止污染，无菌检查室和微生物限度室内操作人员不能超过2名。