制药辅料级聚丙希酸树脂做包衣材料有批件
第一枪帮您来“拼单”,更多低价等你来!制药辅料级聚丙希酸树脂做包衣材料有批件
- 名称西安晋湘药用辅料有限公司 【公司网站】
- 所在地中国 陕西 西安 莲湖区
- 联系人 王蓓
- 价格 ¥1元/件 点此议价
- 采购量 1件
- 发布日期 2022-03-11 16:42 至 长期有效
制药辅料级聚丙希酸树脂做包衣材料有批件产品详情
- 品牌/厂家:其他
- 类型:制剂辅料
- 产品名称:聚丙西酸树脂
- 产地:中国
- 分子式:无
- 分子量:无
- 有效物质含量:无
- 产品等级:药用
- 生产执行质量标准:15版药典
- 用途:包衣材料
- 外观:粉末
- 性状:粉末
- 溶解性:不溶水
- 水分含量:无
- 干燥失重:无
- 灼烧残渣:无
- 砷(以As计):无
- 重金属含量(以Pb计):无
- 安全性:安全
- CAS:无
- 贮存注意事项:密闭
- 包装规格:20kg
- 有效期:24
来源
本品为甲J丙西酸与甲J丙西酸甲酯以35:65的比例共聚而得。
性状
本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。
本品(条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。
1 黏度
取本品6.0g,加乙醇100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G第二法),在25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。
2 酸值
取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加75%中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,放冷,精密滴加氢养化钠滴定液(0.1mol/L) 15ml,加氯化钠5g与水10ml,用氢养化钠滴定液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色持续30秒钟不褪。本品的酸值(2010年版药典二部附录Ⅶ H),按干燥品计算,应为300~330。
鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。
检查
1 酸度
取本品3.0g,加pH值约为7的75%乙醇100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。
2 干燥失重
取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3 Z金属
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含Z金属不得过百万分之三十。
4盐
取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加5ml,加热完全炭化后,逐滴加入浓过养化氢溶液(如发生
大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,以防未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水
10ml,再加热至三养化硫气体出现,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(2010年版药典二部
附录Ⅷ J),应符合规定(0.0002%)。
类别
药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
贮藏
密封,在阴凉处保存。
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