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保证*不受微生物污染。悬浮在空气中的微生大都依附在尘埃粒子表面,若不除尘控制微生物粒子,*的质量就难保证。特别是静脉注射的*,对于生产环境的要求更高。另外,*生产过程中会产生各种粉尘,必须除去这些粉尘防止*交叉污染和污染大气环境。

赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及*的技术力量在食品、*、*、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:*!诚信!高效!




GMP认证特别要注意的问题:

(1)防止交叉污染,净化工程洁净室公司,包括不同类别药之间的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。

(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能*起到缓冲的作用。

(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,净化工程洁净室报价,如油漆、墙面、地板等。

(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。

(5)产品的*先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。

(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,净化工程洁净室厂家,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。

(7)人留和物流,特别是不同洁净区人留和物流的分流。

(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。

(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。

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为了达到洁净室不易积尘的要求,洁净厂房的围护结构均采用不燃性净化彩钢板。净化壁板应耐腐蚀、不易积尘、平整度好、强度高、密封效果好,净化工程洁净室,一般多采用 50( 76) 型和 100型金属壁板。壁板面板材料为聚脂涂层彩色钢板,内部为石膏板,石膏板外面加贴防潮镀锌钢板。净化吊顶板要求有韧性、平整度好、强度高,一般多采用 55 型氧化镁内衬纸蜂窝净化彩钢板吊顶。

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云南赛达净化设备有限公司
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