芜湖办理三类医疗器械许可证流程

芜湖办理三类医疗器械许可证流程

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、营业执照;

3、申请报告;

4、经营场地、仓库场所的材料，包括房产或租赁协议和出租方的房产的复印件;

5、经营场所、仓库布局平面图，位置图。

6、拟办法定负责人、企业负责*量管理人的身份、职称的复印件及个人简历;

7、经营质量管理规范文件目录;

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统。

9、仓储设施设备目录;

10、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。