电源3c认证-达欧检测-广州3c认证

FDA申请时需注意的一些问题

1、在申请前必须明确产品是否被FDA认作**、产品类别、管理要求，明确申请工作内容；

2、对申请上市的产品查阅有否美国强制标准，产品是否符合该标准（一般要求检测机构的正式检验报告）；

3、在准备510（K）申请文件前，需考虑是否*需要递交、何时递交以及递交哪一种性质的510（K）申请：常规510（K）、特殊510（K）、简化510（K）；

4、对申请过程中FDA所提出的问题应及时给予书面的、及时的回答；

5、向FDA递交的所有资料纸张大小应采用Letter Size（21.5cm × 29.7cm）；

6、所有递交FDA的资料企业需留有备份，因为FDA在收到申请资料后即电子扫描登录，同时销毁申请资料，并不归还企业。

7、对少部分产品，FDA将对企业进行现场GMP考核，企业需参照美国GMP管理要求，并在FDA现场审核时配备合适的、对GMP和企业有一定了解的翻译人员；

8、告知FDA的正式联系人需对FDA*和工作程序有一定的了解，3c认证中心，并能与FDA直接交流，以方便及时反馈 ，企业可明确自己或委托咨询机构负责与FDA的日常沟通。

医用硅胶与硅胶怎么粘接

医用硅胶与硅胶怎么粘接可过FDA认证

硅胶怎么粘接硅胶，多出现在医用硅胶管（板、条、片）相互粘接在一起，医用硅胶用什么胶水粘需要选过FDA高于食品级安全的认证，【康利邦】KN-300可医用硅橡胶粘接方法：先清洗，再涂胶，其次胶水完全固化，检查硅胶粘接是否达到可医用标准；

医用硅橡胶粘合剂

医用硅胶粘接剂（胶水）使用方法如下：

①清洗医用硅胶管（板、条、片）粘接面，

②涂刷KN-300硅胶与硅胶粘合剂（胶层控制1mm左右）；

③用制具或者施压粘接不少于30分钟；

④24小时后能粘接牢固；

常用于医用硅胶管（导尿管、球囊）等制品粘接；

硅橡胶粘接剂厂家

*设备制造许可证，电源3c认证，即TS认证。是指*质量监督检验检疫总局对*设备的生产（含设计、制造、安装、改造、维修等项目）、使用、检验检测相关单位进行监督检查，对经评定合格的单位给予从业许可，授予使用TS认证标志的管理行为。

　　广州达欧技术检测有限公司依托*标准认证检测平台和**公告体的强大背景，协助中国企业成功跨越*技术壁垒和贸易壁垒，快速、顺利的走向*市场和全球市场。

一般来说，电线电缆公司建议申请中国节能环保产品认证或者十环认证，但是由于两项认证申请的费用太高。很多企业都只选择ISO体系认证，比较简单。费用也比较合理。其实电线电缆公司除了这些认证外，笔者是非常建议企业去申请以下荣誉证书的，流程简单费用合理，并且招*都能用到。

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电梯电缆的施工顺序 电缆验收 电缆二次搬运 绝缘值测定 电缆敷设 标示 竣工验收。

其中要对电缆做耐压试验(直流、交流），*电流试验，绝缘层和金属屏蔽层的导体电阻比试验，相位检查，交叉互联系统的送电试验，哦，要是你用的是充油电缆还要做绝缘油试验。你需要收集的资料包括出场合格证明，防火等证明，绝缘等证明，耐压试验证明，试运行记录，分项施工施工记录，检验批记录，隐蔽工程施工记录等。

广州达欧技术检测有限公司总部位于英国伦敦，英国备案号：8103175，广州达欧得到欧洲认证*授权，自1990年欧洲产品*实施后，我们一直致力于认证和检测服务，拥有丰富的认证技术服务经验，已经为几千家生产、贸易型企业提供了认证、检测及技术咨询服务，通过认证的企业产品顺利进入*市场，达到客户满意实现企业销售业绩倍增。