制药辅料二氧化钛 符合CP2015版本有CDE备案号

理化性质

本品为白色无臭无味粉末，本品在水中不溶；在Y酸、X酸或稀L酸中不溶。相对密度3.84或4.26，1：10不溶于水。

鉴别

取本品约0.5g，加*钠5g与水10ml，混匀，加*10ml，加热煮沸至澄清，冷却，缓缓加*溶液（25→100） 30ml，用水稀释至100ml，摇匀，照下述方法试验。

（1）取溶液5ml，加*试液数滴，即显橙红色。

（2）取溶液5ml，加锌粒数颗，放置45分钟后，溶液显紫蓝色。

检查

1 酸碱度

取本品5.0g，加水50ml使溶解，滤过，精密量取续滤液10ml，加**草酚蓝指示液0.1ml；如显蓝色，加盐酸滴定液（0.01mol/L）1.0ml，应变为*；如显*，加氢养化钠滴定液（0.01mol/L）1.0ml，应变为蓝色。

2 水中溶解物

取本品10.0g，加*铵0.5g，加水150ml，加热煮沸5分钟，冷却，用水稀释至200ml，摇匀，用双层定量滤纸滤过，精密量取续滤液100ml，蒸干，在600℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过12.5mg.25%）。

3 酸中溶解物

取本品5.0g，加0.5mol/L盐酸溶液100ml，置水浴上加热30分钟，并不时搅拌，用三层定量滤纸滤过，滤渣用0.5mol/L盐酸溶液洗净，合并滤液与洗液，蒸干，在600℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过25mg（0.5%）。

4 钡盐

取含量测定项下的供试品溶液1ml，加稀*1ml，放置后不得发生浑浊或沉淀。

5 干燥失重

取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%

6 炽灼失重

取干燥品约2g，精密称定，在约800℃炽灼至恒重，减失重量不得过0.5%。

7 *

取本品2.0g，加盐酸3ml，振摇1分钟，加水10ml，加热煮沸，滤过，滤渣用水洗净，合并滤液与洗液，置20ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，再加稀醋酸2ml，用水稀释成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第1法），含*不得过百万分之二十。

8 *盐

取本品0.40g，置250ml锥形瓶中，加水35ml、*肼0.3g、*化钾0.3g、氯化钠13g与*17ml，装上具有温度计与导气管的塞子，将导气管的另一端通入盛有水23ml的测*瓶中，将锥形瓶加热至90～100℃反应15分钟，取下测*瓶，冷却，加盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第1法），应符合规定（0.0005%）。

含量测定

取本品约1.0g，精密称定，置铂坩埚中，加碳酸钾2g，混合均匀，在900℃炽灼30分钟，放冷，用水20ml与盐酸30ml的混合液分次将残渣移入100ml量瓶中，置水浴上加热至溶液澄清，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加水200ml与浓过养化氢溶液4ml，混匀，精密加入*四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）50ml，放置5分钟，加甲基红指示液1滴，用20%氢养化钠溶液中和，加乌L托品5g，溶解后，加0.1%二*橙溶液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自橙色变*后转为橙红色。每1ml*四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于3.995mg的TiO2。