代理北京一类医疗器械备案

道和思源（北京）科技有限公司主要代理*药监局NMPA业务有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产北京一类医疗器械备案、国产二类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、AI人工智能医疗软件注册、人类体外辅助生殖技术用液注册。公司为Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies, Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等服务，项目平均省时超过60天，赢得了广大企业的良好口碑，连续多年被客户赞为*的法规咨询供应商。

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京*食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到*食品药品监督局办理。