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上海开眼镜店新办医疗器械许可证的流程

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上海开眼镜店新办医疗器械许可证的流程

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  • 品牌:申颛
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办理医疗器械经营许可证所需条件和注意事项:

 

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有认可的相关或者职称;

 

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

 

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

 

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

 

5.具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力。

 

以上需内容需现场文件核查及现场核查。

 

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