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- 名称东莞西典医药科技有限公司 【公司网站】
- 所在地中国
- 联系人 徐先生
-
价格
面议
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- 采购量 不限制
- 发布日期 2019-06-13 18:52 至 长期有效
gmp审计-西典科技-gmp产品详情
固体制剂类密闭混合输送解决方案密闭输送混合系统集成干法制粒机、真空上料机、筛分机、暂存料仓等设备,实现了物料的密闭混合输送和筛分。
该系统密闭对接,自动化程度高,干法制粒及筛分不合格物料可再次返回制粒。
固体制剂类密闭混合输送解决方案密闭输送混合系统集成干法制粒机、真空上料机、筛分机、暂存料仓等设备,实现了物料的密闭混合输送和筛分。
该系统密闭对接,自动化程度高,干法制粒及筛分不合格物料可再次返回制粒。
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该系统密闭对接,自动化程度高,干法制粒及筛分不合格物料可再次返回制粒。
胶塞转运案例
胶塞转运案例
1、法规要求
清洗灭菌后的胶塞属于直接接触药品的包材,在B级区转运应符合“灭菌后处于密闭容器内的转运和存放”的规定。
胶塞经过清洗灭菌后可进行出料,出料区域一般为B级区,必须在密闭状态下进行出料操作;出料完毕需要把无菌胶塞转移至分装线,gmp培训,转运环境为B级,在转运过程中需要保持系统处于密闭状态;胶塞进入分装线的操作过程同样是B级环境,需要在密闭状态下传输胶塞。
2、解决方案
3、方案优势
客户使用该系统后受益很多:
·相对以前工艺减少人工干预,从而降低污染风险;
·转移胶塞数量增加,同时减少转移次数,降低污染的几率;
·在有限的空间使用****合l适的设备,中国gmp,既能满足工艺要求,又方便操作,阀 桶 提升机方案提供了一套灵活的无菌转运方案;
·系统接触物料设备能够在线清洗灭菌;
·B级区密闭系统转运方案较RABS方案风险低,且容易做各项验证。
4、案例照片胶塞出料
灌装机加胶塞
冻干进出料系统解决方案
该系统设有专门的冻干盘推送机构、进料装置、出料装置、洁净单元及冻干盘缓存机构,实现了配液完成后到药粉收集的全过程。
特点:根据客户工艺要求定制设计采用伺服控制自动推送,动作准确运行工程中冻干料盘与搁板无摩擦掉屑风险提供全部数据存储、追溯、实时表格曲线显示
冻干进出料工艺
冻干进出料系统解决方案
该系统设有专门的冻干盘推送机构、进料装置、出料装置、洁净单元及冻干盘缓存机构,实现了配液完成后到药粉收集的全过程。
特点:根据客户工艺要求定制设计采用伺服控制自动推送,动作准确运行工程中冻干料盘与搁板无摩擦掉屑风险提供全部数据存储、追溯、实时表格曲线显示
冻干进出料工艺
gmp审计-西典科技-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司(www.ttgwp*)是广东 东莞 ,其它的*,多年来,公司贯彻执行科学管理、*发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在西典科技*携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创西典科技更加美好的未来。
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