GMP洁净厂房-GMP-西典科技(查看)

*l*药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案

该系统设计符合新版GMP，EGMP，FDA和ICH对无菌原l料药的规范要求和标准，并实现以下功能：实现了高毒性高活性物料在工艺过程中的无粉尘*，有效的保护人员及产品****l大限度降低称配过程中污染，交叉污染以及混淆差错等风险实现了配料过程中的自动化，有效杜绝了手工操作时的不可控风险可实现在线清洗

*l*药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案

该系统设计符合新版GMP，EGMP，FDA和ICH对无菌原l料药的规范要求和标准，并实现以下功能：实现了高毒性高活性物料在工艺过程中的无粉尘*，GMP洁净厂房，有效的保护人员及产品****l大限度降低称配过程中污染，交叉污染以及混淆差错等风险实现了配料过程中的自动化，GMP验证，有效杜绝了手工操作时的不可控风险可实现在线清洗

*l*药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案

微生物在线监控方案

现代医药工业的发展需要PAT技术的不断运用。传统微生监控方法步骤繁琐，操作要求高，需要离线培养后获得数据，已经严重制约了生产效率的提升。由于传统的微生物检测方法需要4~7天后获得微生物污染结果，因此只能做到事后补救，无法避免微生物污染造成的质量事故、经济损失，以及需要停l工，验证场地所造成的效率降低，成本增加。

Biovigilant的IMD-A监测系统的出现为制药企业的微生物实时在线监控提供了有效的解决方案。 由于该系统采用光学原理对生物颗粒进行实时分析，无需染色剂，GMP，*，培养，不受人为干扰，实时获得数据，GMP审计，因此该系统非常适合用于无菌药品生产过程中的微生物在线监控。

无菌药品灌装检测方案

公司针对无菌药品设计完整解决方案，方案包括了包装容器清洗、灭菌、灌装、密封、包装*检测、*灯检、外观完好性检测，合理性设计匹配，****解决方案，为客户提供“一站式”amp; “交*”服务。

德国ROTA公司拥有106年悠久历史，1925年ROTA制造除了第l一台安瓿灌封机。从安瓿灌封机制备开始，ROTA发展为综合制药设备制造商。ROTA公司在包装设备上拥有丰富经验，不仅有上千台机器在世界各地应用，而且具备为客户提供完l美服务能力。ROTA公司每年投入15%（年营业额）资金用于新产品的研发与生产。ROTA公司成为世界上一l流清洗、灭菌、灌装、熔封完整设备制造商。(i*oduction of products)

意大利Bonfiglioli公司是制药行业微泄漏检测设备和检查系统的领l先性制造商。非*性、非*性检测是Bonfiglioli公司*优势。Bonfiglioli公司60余年专注于药l物包装检漏，到目前为止有5000多台检漏设备在世界上使用，覆盖170余种药l物包装产品，*开发5种检漏理念，拥有上千个专利技术。