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- 名称东莞西典医药科技有限公司 【公司网站】
- 所在地中国
- 联系人 徐先生
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价格
面议
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- 采购量 不限制
- 发布日期 2019-04-03 13:55 至 长期有效
gmp-西典科技-gmp咨询产品详情
建厂流程:
新建药厂程序步骤简要流程:(本流程咨询不具权l威性,各程序各地方略有不同) 1. 项目建议书立项报发改委,申请项目资金额与确定建设内容; 2. 选址,申请规划、土地部门征l地,在开发区管委会取红线图、规划要点与申报要求、及各种技术资料(包括地质、水文、气象、交通、公用设施等,公用设施含供排水、雨水、污水、电力、通讯、消防等);申请两证一书。 3. 编写可研报告、环境评价报告,并报相关部门; 4. 总图规划设计、单体建筑设计,报规划部门审批; 5. GMP方案设计,报所在省药监局GMP认证中心评审或备案; 6. 请地质部门进行地质勘探,并出地质报告详勘; 7. 设备选购与招标; 8. 施工图设计,土建与钢结构招标; 9. 施工图报市级审图办、审核,gmp咨询, 聘请施工监理 (根据情况聘请项目管理); 10.各管理部门的办事步骤,可以去当地政l府设的窗口服务点,索取办事程序;以上程序涉及的部门大概有建设管理部门(包含水、电、通讯等)、土地部门、药监部门、*、工程质检站、规划部门、消防部门等,以及经委等部门备案; 10. 土建施工、安装工程招标与施工、调试、试产、验收、认证,由项目管理人员负责;(验收分多项,质检站、环保、消防等等) 11. 达到生产条件后生产出检品后申请药包材注册,先报省局,gmp认证,通过现场核查后由省局报*局。 12. 药包材注册证及补充申请批件拿到后申请GMP认证。 具体程序详见各管理部门办事程序,gmp无尘车间,书写仓促,gmp,未尽事宜还请谅解。
一般的生产制造企业怎么GMP审计
生产过程审计主要审查下列几个方面:
(一)被审企业的内部控制制度是否健全,采取的经营措施和管理方法是否适当;
(二)投产原料是否合乎规定的标准,有无违反操作规程的弊端;
(三)被审企业的生产管理制度是否健全;
(四)被审企业投入的原材料、劳动力、能源和设备是否与生产计划相符,有无浪费现象;
(五)对被审企业的生产水平、生产计划调度、资源分配、质量管理、物料搬运、生产设备、成本控制、残次品比率等进行检查。
生产过程的审计任务:
1.查证期内投入产出期、量,质和品种指标的计划完成情况;
2.查证期内生产费用支出,产品成本计算的正确性、真实性和合法性,
3.查证生产资金、成品资金占用的合理性;
4.查证和评价生产内部控制制度的严密程度;
5.揭露、纠正和制止生产过程中的缺点、错误和弊端。
如何按照GMP规范,采用合理的流程进行工厂设计?
项目设计的前提条件是什么?
什么是科学的设计流程?
什么是概念设计?
什么是基础设计?
什么是施工图设计?
这三个步骤的设计,分别应该由谁来做?达到什么目的?对项目建设有什么作用和意义?
URS与设计是什么关系?URS应该由谁来做?应该怎么做?有哪些用途和意义?
如何确保建设项目符合欧洲、美国、中国以及其它地区的GMP标准?
如何合理布局?如何根据工艺合理设计房间的压差梯度?
西典科技(图)-gmp无尘车间-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司(www.ttgwp*)实力雄厚,信誉可靠,在广东 东莞 的其它等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善*理念将*西典科技和您携手步入*,共创美好未来!
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