比泽尔医药冷库 天津冷库设计安装厂家*体外*冷库
第一枪帮您来“拼单”,更多低价等你来!比泽尔医药冷库 天津冷库设计安装厂家*体外*冷库
- 名称天津雪之航制冷技术开发有限公司 【公司网站】
- 所在地中国 天津 津南
- 联系人 秦先生
- 价格 ¥5000元/套 点此议价
- 采购量 不限制
- 发布日期 2019-08-12 16:10 至 长期有效
比泽尔医药冷库 天津冷库设计安装厂家*体外*冷库产品详情
- 药品阴凉库:2℃~10℃
- 疫苗冷库:0℃~8℃
- 血液冷库:-5℃~1℃
- 血浆冷库:-20℃~-30℃
- 电压:380V
- 品牌:比泽尔
- 结构形式:装配式冷库
- 贮藏商品:药物/生物制品冷库
- 库温范围:低温冷库
- 冷加工功能:冷却物冷藏库
- 用途:原料冷库
- 加工定制:是
- 型号:小型冷库
- 室温:2℃~10℃、0℃~8℃、-5℃~1℃、-20℃~-30℃
- 相对湿度:45~75%
- 进货温度:常温
- 出货温度:定制
- 适用领域:医药冷库
- 容量:定制
- 功率:3KW
- 日耗电量:10度
- 外形尺寸:定制
- 重量:小型
体外*和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械,是医药机械中的一部分,体外诊 断*根据产品风险可以分为三类,依次为:第三类、第二类、****类产品。
GSP是药品经营质量管理规范,其对于药品冷库的规定如下(相关资料)
医药冷库gsp、gmp认证审批手续:
药品阴凉库:2℃~10℃ ,主要用于药品的存储;湿度:45~75%。
*冷库:0℃~8℃ 常用于*、药剂的存储。
血液冷库:-5℃~1℃ 可储存血液,生物制品等。
血浆冷库:-20℃~-30℃ 用于血浆,生物材料,*的储存。
GMP和GSP有专门的审批手续,符合GSP的医药冷库需要具备:
1.两套*的制冷系统,****一套出现问题冷库温度出现波动。
2.备用电源,冷库应配有应急电源,****突然断电情况。
3.库内温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
4.冷库的面积****小不低于20立方米,根据不同标准,企业建造体积不同。
5.对特殊低温要求的药品,应配备符合其表胡宗南的贮藏装置。
体外*诊冷库要求参数:
1.企业应有明亮整洁的办公、营业场所,其面积不得少于100平方,不得设置在居民区内,
2.企业存储*的冷库不得设置在居民区内。
3.冷库环境整洁,无环境污染。
4.冷库部分与办公、营业场地应有效隔离。
5.装卸货作业平台应具备天气影响措施。
6.冷库符合GSP标准。配有自动监测、调控、显示温湿度装置。
7.冷库应具备两套*的制冷系统、应急电源等。
体外*分类:
(一)第三类产品:
1.与致病*原体*原、*体以及核酸等检测相关的*;
2.与血型、*配型相关的*;
3.与人类*检测相关的*;
4.与遗传性疾病相关的*;
5.与医疗用*检测相关的*;
6.与*****作用靶点检测相关的*;
7.与*标志物检测相关的*;
8.与*反应(*原)相关的*。
(二)第二类产品:除已明确为第三类、****类的产品,其他为第二类产品,主要包括:
1.用于蛋白质检测的*;
2.用于糖类检测的*;
3.用于激素检测的*;
4..用于酶类检测的*;
5.用于酯类检测的*;
6.用于维生素检测的*;
7.用于无机离子检测的*;
8.用于*及*代谢物检测的*;
9.用于自身*体检测的*;
10.用于微生物鉴别或药敏试验的*;
11.用于其他生理、生化或****功能指标检测的*。
(三)****类产品:
1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);
2.样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。
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