诊断卡装卡机-装卡机-体外诊断卡组装机

整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段，研制阶段有时候又叫小试，性能验证又可以叫中试，阶段划分和叫什么不重要，这只不过项目管理的需要，诊断卡装卡机，重要的是需要进行哪些工作，全自动装卡机，每个阶段的工作大概包括以下一些内容。

临床评价阶段：包括制定临床评价方案、临床评价实施、临床评价总结等，此阶段形成产品注册时所需要的文件《临床试验方案》、《临床试验报告》。

注册审核阶段：体外*注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市体外*的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。主要包括生产企业质量管理体系考核、申报审核等。此阶段形成产品注册时所需要的文件《质量体系考核报告》等。

体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：

1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，装卡机，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；

2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，体外*装卡机，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；

体外*是指用于装置管理的体外*，包括单独或与仪器，仪器，装置或系统组合，用于疾病预测，****，诊断，监测，预后和健康状态评估。用于体外测试*样品的*（盒子），校准品，质量控制产品等。体外*可大致分为分子诊断，诊断，生化诊断和其他*。作为生物制药行业的重要组成部分，中国体外*经历了30多年的发展，在各种疾病的****，诊断，预后和监测中发挥着越来越重要的作用。

体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：

1、操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。如有异常情况，在操作界面中会有显示并警报响起；

2、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、更优化。简单的构造合理的设计为机器稳定的运行奠定了坚实的基础；

体外诊断主要由三大分支领域构成：生化分析，诊断和分子诊断。

在自动化技术相对成熟的生化分析和诊断领域，由于微流控芯片的高度集成化，微流控仪器往往具有操作简便，仪器价格相对便宜，小而轻，能迅速出结果等优势。但是由于传统机械手式检测仪器技术更加成熟，单位时间内可以检测更多的样本，所以基于微流控技术的产品也面临着传统仪器的强大的竞争压力。但是随着分级诊断的普及，对于基层社区医院而言，低成本易于操作且能快速出结果的微流控产品的优势也逐渐凸显了出来。

体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：

1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；

2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；

3、自动组装：待组装区域内的（上、下）卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品；