集律知识产权(图)-医疗机械-医疗器械

集集律优势

核心团队优势

集律拥有一支集理论和实践经验于一身的律师和专利代理人团队，其中核心团队成员中有多年专利代理经验的专利代理人，技术领域覆盖电子、通讯、计算机、化学、机械等领域，医疗器械经营备案，曾服务过：美的集团、苏州市中医院、苏州科技学院、阿特斯太阳能公司、中科院、云南烟i草、苏州科技大学、盛科网络、罗森伯格等大型企业和院校，亦有服务过国内*企业（奇虎360、欧普照明、博鳌*论坛、东风汽车有限公司、椰树集团有限公司、湖北*健康食品有限公司等）的执业律师，还有责任心强、朝气蓬勃的年轻专利代理人和知识产权顾问。

境外申请人或者备案人应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指i定中国境内的企业法人作为代理人，配合境外申请人或者备案人开展相关工作。

　　代理人除办理医疗器械注册或者备案事宜外，还应当承担以下责任：

　　（一）与相应食品药品监督管理部门、境外申请人或者备案人的联络；

　　（二）向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求；

　　（三）收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外注册人或者备案人，医疗器械，同时向相应的食品药品监督管理部门报告；

　　（四）协调医疗器械上市后的产品召回工作，并向相应的食品药品监督管理部门报告；

　　（五）其他涉及产品质量和售后服务的连带责任。

医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，医疗器械备案，并保持有效运行。

　　按照*医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品委托其他企业生产的，应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业；不属于按照*医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品不得委托其他企业生产。

办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的****知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。

集律知识产权(图)-医疗机械-医疗器械由苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）提供。苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）（www.jilvip*）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支****的员工队伍，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。集律知识产权——您可信赖的朋友，公司地址：苏州知识产权集聚区5号楼701，联系人：汤先生。同时本公司（www.jvylqxyjxk*）还是****从事商标注册，国际商标注册，国内商标注册的服务商，欢迎来电咨询。