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净化车间工程|净化车间|鑫源彩钢

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洁净室工程施工

1、洁净室工程在撕膜前需进行一次的检查

检查项目包括:各通风管道、空调机设备、门窗等是否安装到位,并作好相关记录。另外要注意的是清洁和打胶必须同步进行,其顶棚、墙板安装后再撕膜。

2、天花吊件制作安装:

根据所确定的所有挂点,计算出所用吊筋(圆钢制作)的大小,根据挂点之间距离,确定主龙骨(C型钢制作)的型号,以保证天花荷载达到规范要求。严格控制吊筋与楼面的连接,净化车间工程,确保垂直、不脱落,净化车间,主龙骨及T型龙骨安装水平。



洁净室火灾危害****及处理:

警报设备:

a. 装置位置:

1、高度:洁净室内部高度通常较一般建筑为大,在选用探测器时应将天花板高度考虑在内。

2、通风换气设备:装设侦烟式探测器时,应设于烟雾流动必经途径,装设感热式探测器时,应设于易蓄热处,因此通风换气设备之出风口或回风口,应注意与探测器保持一定距离,方能迅速感应及动作。

3 、层流现象:洁净室内因换气频繁,平均约六秒钟席卷整个空间一次,同时间单位内的空气流动量高出一般建筑物甚多,因此空气流动的层流现象应考虑在内,以避免探测器无法有效测知火灾,形同虚设。


b.种类:火焰式探测器、侦烟式探测器、****早期探测装置,洁净室防灾时,*在于早期发现,因此灵敏度越高越好,以期灾害发生初期便能反应,甚至在尚未发火前便能测知有发火的可能性,如****早期探测装置便是以此为理念的设计。


1

净化厂房洁净区域内有多个工序时,应根据各工序的不同要求,净化车间工程,采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下,净化厂房洁净区域的气流*可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式,如万级净化厂房下的局部百级洁净区。

2

对于GMP净化厂房洁净区域内使用的压缩空气或各类气体,列入受控范围。

3

GMP净化厂房直接接触药品的包装材料和容器生产应采用使污染降低限度的生产技术。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时,生产环境的洁净度应在条件许可的前提下,尽量****。

4

GMP净化厂房可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别。净化厂房洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则,净化车间工程,并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工,以保证产品在符合规定的环境里生产,保障生产质量。

5

GMP净化厂房洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合的相应规定。无菌工作服的整理、****后的贮存应在万级洁净区域内。

6

GMP净化厂房根据不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入净化厂房无菌核心区,应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程,以满足他们所要进入的区域的不同要求。

7

GMP净化厂房生产区域可分为生产控制区和洁净室(区)。其中生产控制区应为密闭空间,具备初效过滤的集中送风系统,净化厂房控制区域内表面应平整光滑,无颗粒物脱落。同时墙面和地面能耐受清洗和消毒,以减少灰尘的积聚。确保整个GMP净化厂房环境洁净度。



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