文件销毁账本|黄江镇文件销毁|建安文件销毁(查看)

3.3.3 总经理、分管副总或质量部经理负责 GMP 文件的批准。 4.管理内容与要求 4.1 文件管理的基本要求 4.1.1 公司文件是本公司各部门即生产、质量、物料、设备、销售等与药 品相关活动的基本书面文件。一切活动必须按规定执行。对所有与文件不 一致的书面和口头指令，所有人员有权拒绝执行。 4.1.2 各种文件严格按密级保密，详见“文件密级管理标准” 。 4.1.3 各种 GMP 文件是本公司接受 GMP 检查或认证以及本公司自检 /审计的 依据。 4.1.4 各种文件应成为各部门执行者和操作人员的 GMP 培训教材。

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4.2 文件的制订、审查、批准 4.2.1 文 件 制 订 由 文 件 的 使 用 部 门 负 责 ， 应 保 证 文 件 的多面 性 和 准 确 性。 4.2.2 文件 制订 后 由该部 门负 责人 审查，再交*部审 查，黄江镇文件销毁，然后 由 *部文件管理员*有关文件使用部门会稿，必要时*小型 座谈会 讨论 修改 。 4.2.3*部 文 件 管 理 员 根 据 各 部 门 提 出 的 意 见 交 文 件 起 草 部 门 修改。 4.2.4 文件 经制 订 人及该 部门 负责 人审核 无误 后 ， 交*部 文件 管 理员编 号并 审查 、统一 格式 ，符 合要求 后 正式打印、准备签 发。

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