医疗器械注册、医疗器械、集律知识产权(查看)

注册变更：

已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。

　　产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。

　　注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，医疗器械备案，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。

医疗器械的FDA认证，医疗器械注册代理，包括：厂家在FDA注册 产品的FDA登记 产品上市登记（510表登记） 产品上市审核批准（PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：（1）包装完整的产成品五份，（2）器械构造图及其文字说明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性论证或试验材料，（5）制造工艺简介，医疗器械，（6）临床试验总结，（7）产品说明书. 如该器械具有*性能或释放*性物质，必须详细描述.

集律知识产权，成立于2015年，是国内一家综合的知识产权及科技服务机构，由苏州集律知识产权代理事务所（专利机构代码：32269）、苏州集律达信息科技有限公司组成，主要服务领域包括国内外专利、商标及其他知识产权的申请代理及*业务，以及各类科技项目申报、医i疗器械产品注册认证、辅导等科技项目业务。

我国医疗器械企业数以万计，截至2011年底，中国医疗器械行业规模以上企业有近900家，其中大型企业不到2%，中型企业148家，小型企业近700家，而规模以下企业更是不计其数。主要的人才流动平台有现场招聘会，人才市场，和网络等，而网络如今成为了求职者的主要求职途径如:综合性的：51job、中华、智联；****性的如: 医药英才网是当代求职者的首i选.

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