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ISO13485,河南ISO13485认证咨询,华纳时代

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IS09000族标准产生的缘由

由于*商品经济的发展,市场竞争日益激烈,顾客对产品质量的要求和期望越来越高。

顾客的要求通常体现在产品技术规范中,但任何一个技术规范,都不可能对所有的使用要求和顾客的全部期望作出明确的规定。而且,产品质量在形成过程中受到各个环节、各种因素(人、机、料、法、环、检)的影响,即使经过各种质量检验,河南ISO13485认证,也不能揭示生产后的*,如包装、储存、运输对产品质量的影响。也就是说产品质量包括了特性质量和使用质量。即使特性质量满足顾客要求,但产品出厂后的后续活动也会影响到使用者要求的满足。

必须要有一个完善的质量管理体系来保证对各种影响产品质量的因素进行全过程控制。这就导致了质量管理标准的产生。但是,管理标准不能代替技术标准。ISO9000族标准只是对技术规范中有关产品要求的补充,两者相辅相成。基于上述,制定Is09000族标准的指导思想,就是用来提供一个通用的质量管理体系要求的核心。

通过帮助*建立和健全质量管理体系,*****的质量素质和管理水平,就能稳定地持续地提供满足要求的产品和服务,以增强顾客和相关方满意,适应市场需求,ISO13485,使*在日趋激烈的市场竞争中立于不败之地。




ISO9000认证推行的好处

一、强化品质管理,****企业效益;增强客户信心,扩大市场份额

就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务。

二、获得了国际贸易緑卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒

主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。

三、节省了第二方审核的精力和费用

在现代贸易实践中,河南ISO13485,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个*通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给*带来沉重的负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用。因为作为*方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。


四、在产品品质竞争中永远立于不败之地

五、有利于国际间的经济合作和技术交流

ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。

六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

七、****企业形象。



管理体系内部审核的*与管理

内部审核工作存在的问题

(一)审核员综合能力不够

管理体系内部审核员都经过相应管理体系知识和审核技能的培训,来自于企业各部门,对企业内部情况比较了解。但由于审核员在文化水平、****背景、具体岗位和性格和情绪、责任心等方面的差异,以及对管理体系知识的掌握、沟通技能方面的问题,在审核中会存在****知识不足、审核覆盖面不够广、检查点代表性不够强、证据认知有差异、沟通技能欠缺等方面的问题,导致审核结果与实际状况存在偏差,或者导致审核员与受审核方产生矛盾。

(二)审核受到内部干扰

内部审核员来自于企业各部门,一般以部门专责、班组长为骨干,个别内部审核员来自基层生产班组,在开展审核工作时,难免产生自身心理压力或受到外部干扰。有的内部审核员面对平时作为管理者的受审核方,甚至是自己的上级,河南ISO13485认证咨询,如班长审核部门经理,存在为难情绪甚至畏惧心理,不能按相关管理文件要求进行严格审核;有的内部审核员面对不同意见,不敢坚持自己的看法,也不能坚持原则。




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