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实际上,根据医l疗器械管理相关条例,医l疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医l疗器械开展不良事件监测;发现医l疗器械不良事件或者可l疑不良事件,应当按照国l务院食品药品监督管理部门的规定,向医l疗器械不良事件监测技术机构报告。

医l疗器械生产经营企业、使用单位应当对医l疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的医l疗器械不良事件调查予以配合。

不过,我国医l疗器械企业上市后监管体现尚且的萌芽阶段,还需要逐步****认知和完善,但是,业内人士也相信随着企业对不良事件的主动管控意识加强,医l疗器械的安全性也会迈上一个新的台阶。






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人工智能在多个医l疗细分领域曾与人类医生*,2016年5月至今,比分结果是AI 6胜、3平、2负。医生已然落于下风。

2017年岁末,斯坦福大学*吴恩达*的机器学习小组开发出一种名为CheXnet的算法,能够更敏锐地捕l捉胸部*片中的肺l炎迹象,在诊断肺l炎的比拼中,也一举击败四名*科医师。

这些火种足以让产业界信心爆棚。谷歌、IBM、英特尔等国际巨头和国内的“BATK”(百度、阿里、腾讯、科大讯飞),都加紧布局,一大批初创公司也喷涌而出。

人口老龄化加剧、慢性l病患者群体增长、****医l疗资源紧缺、公共医l疗费用攀升等多重压力,使AI入医l疗被寄望成为这一全球性压力的泄压阀。泄出的压力也正是机遇的源头。尤其在中国,人口数量成为优势,医l疗数据的基础大,可以给医l疗AI提供充沛的燃料。业内的普遍看法是,在该领域,国内企业有弯道超车的机会。

然而,AI的泡沫已然吹起,医l疗能否独善其身?这将取决于研究成果能否尽快进入临床,并获得大范围应用,给医l疗带来切实改进,以撑起领域公司的估值,冲破“C轮死”的魔咒。


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