太原审批医疗二类备案的新要求新佰客提供咨询服务

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太原审批医疗二类备案的新要求新佰客提供咨询服务

名称太原新佰客代理有限公司【公司网站】
所在地中国山西太原小店区
联系人王莉
价格面议点此议价
采购量不限制
发布日期 2018-06-25 17:32 至长期有效

热线：15536813817

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太原审批医疗二类备案的新要求新佰客提供咨询服务产品详情

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医疗二类备案:公司注册
服务内容:国内公司注册
所在地:山西太原小店

太原审批医疗二类备案的新要求、新佰客提供咨询服务
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文件上，需要经营的各项管理制度，还有各类记录表格。比如仓储管理制度，销售记录制度，供货者明，所购产品的合法性证明等，你看经营质量管理规范就可以知道需要哪些，即使没有也该有模板，
人员证明上，质量负责人的等证明，其他人员*明。体外*、植入介入、*接触镜等产品遵循各自要求，规范上也很清楚。他们也会问问相关人对法规的了解。
硬件上，温湿度调节，照明，换气扇，灭蝇灯，挡鼠板，地垫货架，区域标示，温湿度计等。跟销售产品也有关，比如*需要冷库。
备案需提交的材料
1.第二类医疗器械经营备案表；
2. *营业执照和*机构代码证复印件（或三证合一证）；
3. *法定代表人、企业负责*量负责人的明、或者*明复印件；
4. **机构与部门设置说明；
5. *经营范围、经营方式说明；
6. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7. *经营设施、设备目录；
8. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9. *经办人授权证明(附件2)；
10. 医疗器械经营企业许可证(有证才需提供)；
11. *签字并加盖公章的备案表扫描版；

新佰客服务项目：公司注册、代理记账、公司变更、公司注销、食品证、烟酒证、劳务派遣证、人力资源证、商标注册、专利申请、入晋备案、规费证等

咨询热线：15536813817

以上内容为太原审批医疗二类备案的新要求新佰客提供咨询服务，本产品由太原新佰客代理有限公司直销供应。

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