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研究显示物质在高温状态下的迁移速度要高于常温或低温状态下。在试验时需要考虑生产工艺中可能的加 热因素，铝箔相容性检测，如灭菌温度和时间。需要注意到，在高温条件下，对塑料材料会产生在常温或灭菌条件下不会发 生的*作用，因此需对提取温度和时间进行分析和考察，以保证从包装材料中提取出尽可能多的可提取 物，但又不致使添加物过度降解以致干扰试验。建议在选择提取温度时，铝箔相容性检测办理，考虑灭菌温度并适当增加，但不 应使包装材料产生变形。铝箔相容性检测，铝箔相容性检测流程.

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这个指导原则撰写的整体思路是基于制剂剂型与包材 相容性的风险程度、基于我国的国情现状、参考了国外相关的指导原则、注重了研究过程的可操作性。现 在公布的《化学药品注r射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》只是整体“药品与包装材料相容性 研究技术指导原则”的*部分，今后还会逐渐推出玻璃包装材料、橡胶包装材料等及不同剂型的药品与 包材相容性研究技术指导原则。铝箔相容性检测，铝箔相容性检测流程.