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什么是无尘无菌车间|济南康源净化

无尘无菌车间亦为车间既达到无尘效果，又达到无菌效果。它是污染控制的基础。没有无尘室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面，无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、*空气、细0菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，精细化工净化车间，而所给予特别设计之房间。 无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用净化板材建造。面积不宜过大，约 4 — 5 平方米即可，高 2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间，缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向，以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。

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无尘无菌室的检验规程

1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超洁净工作台洁净度应达到100级。 2.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。 3.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。 4.无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5％的甲0酚溶液，70％的酒精，0.1％的新洁尔灭溶液，等等。 5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。 6.需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。 7.工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换*工作服，包装材料净化车间，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。 8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。 9.供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70％的酒精棉0球消毒外表面。 10.每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。 11.吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。 12.接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。 13.带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。 14.如有菌液洒在桌上或地上，应立即用5%石碳酸溶液或3％的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟，再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时，应立即脱去，高压蒸汽灭菌后洗涤。 15.凡带有活菌的物品，德州净化车间，必须经消毒后，才能在水*下冲洗，严禁污染下水道。 16.无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下，取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，证明无菌后，取平板3～5个，分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，注塑产品净化车间，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度，应对无菌室进行*消毒，直至重复检查合乎要求为止。

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食品净化车间不可或缺的风淋室

　风淋室在食品生产车间的应用有利提升产品质量，在保证了工作人员良好的素质和正规操作流程的前提下，原料的加工流程直接影响产品的品质和质量。实验室检测合格后的原料在进入生产车间前要除去外包装，避免粉尘等杂物对GMP生产车间造成污染。 　　在整个生产过程中，原料始终与空气保持零接触，从而杜绝了二次污染。无尘车间与风淋室助食品企业产品质量提升：从原材料到生产车间到工艺等都离不开质量关，作为质量把关的第0一步，所有原材料在入场前，必须经过实验室，对其颜色、形态、杂质、气味、*指标、大肠菌数、菌落总数、霉菌、酵母菌等项目的检测，待检测合格后 ， 方可进入原料库。食品安全影响着每个人的日常生活和健康。只有做好了净化安全工程，才能更好的保障我们的健康。