洁净手术室装修、乐山洁净手术室、星宇通达GMP车间

9.问：规范中没有提及"消毒轮换"，是否说消毒可以不轮换？

答：药品生产质量管理规范附录一无菌药品第四十三条规定："应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下，所采用消毒的种类应当多于一种。不得用紫外线消毒替代化学消毒。应当定期进行环境监测，及时发现耐受菌株及污染情况。"

虽然药品生产质量管理规范没有强制规定消毒必须轮换使用，但实际上对生产企业提出了更为科学的要求。企业以往通常是按照要求进行消毒轮换，而对消毒轮换使用对洁净区消毒的效果不做研究。新修订药品GMP要求企业对环境监测数据统计分析，洁净手术室FUU，进而确定不少于一类的消毒如何使用，乐山洁净手术室，****终确保消毒在洁净区内的消毒有效性。

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然后再测量试贴板上的每一个元器件的阻容值及方向，QC记录测量结果，如有测量值与标准值相差的（不在误差允许范围内），应及时确认。并由主管签字确认无误后方可批量生产。

第二条 QC不仅要检查元件焊接情况，也要检查生产出来的PCB板元件贴装正确情况，例如：IC的方向、有无欠料。QC每天上班后需要一时间对照正在生产PCB的工位图，依照工位图上的每一个元件与PCB实物一一对照，确保没有错料、反方向的错品事件发生。

第三条 贴片机操作员在进行部品更换及换线投入时，应该依照生产程序中的站位进行更换，然后由工程师确认，洁净手术室装修，并填写《换料记录表》，QC确认OK签字后方可开机生产。

4)净化间内部体积、质量较大的工艺设备就位安装完成。

(5)施工作业面要求有足够的空间范围进行净化装修材料搬运，施工脚手架移动；施工用电安全供给。

1.1.2.适用规范

(1)《建筑装饰装修工程施工质量规范》（GB51201-2001）

(2)《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB0300-2001

(3)《洁净厂房设计规范》（GB0073-2001）