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广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/医r疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的*咨询机构，达州复合膜GMP，公司将秉承*、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。

“批准证明文件在2017年12月31日(含当日)前到期的药包材、药用辅料，有效期延续至2017 年12 月31日。自2018年1月1日起，用于其他药品的*临床试验或生产申请时，应按本公告要求报送相关资料。”

问题 1：例如A厂家的某辅料，已被1个或多个上市制剂使用。如果该辅料厂家不愿意交资料，就可以不再卖给其他制剂厂家用于申报临床或生产，免得提交资料，免得因为提交资料不符合要求或者制剂不被批准受到牵连。这对申报临床或生产的制剂厂家来说是很不利的，除非他们能说服辅料厂家配合。

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“药辅生产企业将原材料、规格、生产工艺、质量标准、关键参数和质控指标等全部技术资料向监管部门申请登记备案，获得一个备案号。用户递交备案号和其他产品注册材料给监管部门。对于*家申报的企业，在评审时，若*认为有必要，可对辅料供应商进行审查。*家通过后，其他用户再使用这一辅料时，复合膜GMP报价，可等同于已审批。”在他看来，很可能是目前*简便可行的管理模式，将以*快的速度将原本多、小、散、乱的辅料企业加以规范。