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净化无尘室安装,无尘室,净德净化科技公司产品详情

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苏州净德净化科技有限公司****从事各类净化产品的研发、制造、销售;专为各行业提供各类净化级别、各类不同面积的*空调净化系统工程的设计、安装、调试等综合性1服务;承接各类不同的跨度、高度、单层、多层厂房及各类彩钢夹芯板的制造。




无尘室 - 概述

无尘室工程 无尘室中不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

无尘室****主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为无尘室。按照国际惯例,洁净无尘室安装,

无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,无尘室,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负1面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。

如表所示,每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际无尘标准的*。应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于*,净化无尘室价格,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1K级别。



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生物无尘室

主要控制有生命微粒(细1菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。又可分为; A、 一般生物无尘室,主要控制微生物(细1菌)对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业无尘室。例:制药工业、医院(手术室、无菌病房)食品、*、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。

B、 生物学安全无尘室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例:细1菌学、生物学、洁净实验室、物物工程(重组*、疫1苗制备)



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制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成,净化无尘室安装,结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束;空调净化系统由XXXXX净化工程有限公司于XXXX年XX月安装,各系统安装均按相关规范要求进行。

2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)规范要求,空气净化系统设计、安装符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求,能够正常运行,各项性能指标符合设计要求,确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。

3.范围:适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。

4.依据

4.1《药品生产质量管理规范》(2010年修订);

4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料;

4.3《药品生产确认指南》(2003);

4.4《新版GMP实施指南》;

4.5《确认管理规程》;

4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》(GB/T16292-2010);

4.7《医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》(GB/T16293-2010);



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