上海药品进口报关攻略

上海药品进口报关攻略

药品进口报关攻略

1、为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证*的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。

2、药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口，适用本办法。

3、药品必须经由*批准的允许药品进口的口岸进口。

4、本办法所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称口岸药品监督****）申请办理《*通关单》的过程。麻*药品、精*药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督****申请办理《*口岸检验通知书》的过程。

5、本办法所称口岸检验，是指*食品药品监督****确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的*依法实施的检验工作。


6、*必须取得*食品药品监督****核发的《*注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《*批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。进口麻*药品、精*药品，还必须取得*食品药品监督****核发的麻*药品、精*药品《进口准许证》。


7、进口单位持《*通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督****出具的《*通关单》，办理*的报关验放手续。进口麻*药品、精*药品,海关凭*食品药品监督****核发的麻*药品、精*药品《进口准许证》办理报关验放手续。


8、*食品药品监督****会同*制定、修订、公布*目录。



二：口岸药品监督****负责药品的进口备案工作。口岸药品监督****承担的进口备案工作受*食品药品监督****的*，其具体职责包括：

（一）受理进口备案申请，审查进口备案资料；

（二）办理进口备案或者不予进口备案的有关事项；

（三）联系海关办理与进口备案有关的事项；

（四）通知口岸药品检验所对*实施口岸检验；

（五）对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理；

（六）*食品药品监督****规定的其他事项。


三：下列情形的*，必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续。检验不符合标准规定的，口岸药品监督****不予进口备案：

（一）*食品药品监督****规定的生物制品；

（二）*在中国境内销售的药品；

（三）*规定的其他药品。


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